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泰州医药高新区(高港区)

泰州医药高新区(高港区)信息来源:泰州市政府发布日期:2024-03-26 15:22浏览次数:

2005年2月,江苏省委、省政府综合泰州医药产业基础以及国内外医药产业发展趋势,作出了在泰州“设立医药产业园、打造中国医药城”的重大战略决策。2006年11月,中国医药城正式启动建设。2009年3月18日,国务院批复泰州医药高新区升级为国家级高新区,成为全国第一个以医药健康产业定位命名的高新区。2010年2月,科技部、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局与江苏省政府共建中国医药城机制正式启动,成为全国唯一的部省共建高新区。2021年6月,着眼于省委赋予泰州“打造崛起中部产业增长极”的重大使命,泰州医药高新区与高港区正式启动融合发展。在2022年度全国生物医药园区综合竞争力排名中,中国医药城首次进入前10强,列第9位,实现历史性突破。

中国医药城总体规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等六大功能区组成,已建成区面积约22平方公里,先后落户1300余家医药健康企业,包括阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰、武田制药、阿拉宾度等14家全球知名跨国制药企业,集聚海内外高层次人才4300多名。先后建成北京大学“医药健康产业创新中心”、复旦大学“健康科学研究院”、中科院大化所“生物医药创新研究院”等创新平台,区内拥有各类研发机构70多家,搭建了21个公共技术服务平台,各类重点企业与100多家国内外高校、科研院所建立了产学研合作关系。国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)—中国区域研究中心、阿斯利康全球最大的独立生产基地、雀巢健康亚太地区唯一的生产基地及全球三大研发中心之一、勃林格殷格翰中国最大的动保生产基地、阿拉宾度中国最大的仿制药生产基地等先后落户中国医药城,“泰连锡生物医药产业集群”成功入围国家级先进制造业集群。

目前,园区已形成抗体药、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特医配方食品等特色产业集群。抗体药产业,集聚了以迈博太科、泰康生物、荃信生物为代表的抗体药研发生产企业,迈博太科注射用英夫利西单抗获批上市,成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药;泰康生物地舒单抗,是国内第二家获批的同类产品。疫苗产业,集聚度全国园区最高,是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点。集聚10家人用疫苗企业、4家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。中慧元通四价流感病毒亚单位疫苗,是国内首家批准上市的预防用生物制品Ⅰ类疫苗,填补了国内空白。目前,艾美康淮、金迪克、中慧元通、沃森生物、瑞科生物等5家人用疫苗企业已取得药品生产许可证,占江苏省的5/9、全国的1/9。诊断试剂及高端医疗器械产业,以华亘泰来、伟禾生物、信立康等企业为代表的三类证产品,以宸安生物、先思达生物、宝锐生物、阿里生物等企业为代表的二类证产品,均在国内处于领先地位。化学药新型制剂产业,以阿斯利康、复旦张江、汇伦药业为代表的创新药研发生产企业,已在心脑血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品种的产业化。长泰药业致力于精神疾病和呼吸疾病领域管线布局,3款新药先后获批上市,其中包括国内首个治疗双相情感障碍的复方药品。特医配方食品产业,已集聚雀巢健康、鲲鱼健康、石药中诺等一批特医配方食品研发生产企业,取得特医食品注册证7张,占全省的1/3,是中国营养保健食品协会授予的“特殊食品产业集群示范基地”,领跑全国同类园区。2023年,鲲鱼健康新增3款产品获批,有望在两年内获得特定全营养类产品批件;博莱得利猫三联疫苗成功获批,标志着国产猫疫苗实现零的突破。

截至目前,园区共有42家企业取得药品生产许可证,获得药品注册批件202张、药物临床批件233张;共184家医疗器械生产企业投产,获得医疗器械注册证(备案证)3340张(其中二三类产品1329张),包括体外诊断试剂注册证(含备案证)2022张,诊断试剂企业数、获证数占全省的1/5以上。全区28家生产企业315个药品品规、91家生产企业1972个医用耗材品规在省级平台挂网,5家企业产品国采接续成功中选。

目前,园区高新技术企业89家,在库规上工业企业83家。迈博太科、亚盛医药、瑞科生物在港交所上市,硕世生物、金迪克生物、亚虹医药在上交所上市,预计到2025年上市企业达20家,初步形成资本市场“中国医药城板块”。

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